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麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发办事指南

来源:本网 发布日期:2018-08-22 16:54:00

一、受理范围

1.具备麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发申请条件的企业。

2.符合下列全部条件,可提出申请:

麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位进行托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的申请人。

 

二、设立依据

1.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 附件二“(一)下放管理层级的行政审批项目”第114条;

2.《麻醉药品和精神药品管理条例》 第五十二条;

3.《麻醉药品和精神药品运输管理办法》 第四条。

 

三、实施机关

本行政许可办理机关为:地市级或以上食品药品监督管理部门。

权责划分(市)

申请办理“麻醉药品和第一类精神药品运输证明”的审批核发。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号),第五十二条规定:托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。依据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)附件二“(一)下放管理层级的行政审批项目”第113条的规定:“麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发”的实施机关下放至设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。

 

四、审批条件

设立依据:《麻醉药品和精神药品运输管理办法》第四条

1.满足下列全部条件的,予以许可:

1)药品监督管理部门对资料审查合格的;

2)托运或自行运输列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的麻醉药品和第一类精神药品的单位。

2.不予许可的情形:无

  

五、申请材料

五、申请材料

纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件申请人均应签名、复印清晰、大小与原件相符。

表1 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发申请材料目录

  

序号 材料名称 要求 原件
份数(份/套)
复印件
份数(份/套)
纸质/电子版
1 麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表 加盖企业公章 1 0 纸质+电子版
2 药品生产许可证 (查验) 1 0 纸质+电子版
3 药品经营许可证(变更后的) (查验) 1 0 纸质+电子版
4 企业营业执照或登记证书 (查验) 1 0 纸质+电子版
5 经办人的居民身份证 (查验) 1 0 纸质+电子版
6 法人委托书 加盖企业公章 1 0 纸质+电子版
7 申请运输药品的情况说明 加盖企业公章 1 0 纸质+电子版
 

六、办理时限

申请时限:无

受理时限:当场办结。受理时限说明:当场作出受理或不予受理决定。

法定办理时限:10个工作日。法定办理时限说明《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安[2005]660号)第四条规定:省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的,应于10日内发给运输证明。

承诺办理时限:当场办结。承诺办理时限说明:无 

 

七、审批收费

不收费

  

八、审批流程

本事项窗口办理流程如下:

1.申请。申请人到受理大厅提出申请,提交申请材料。

2.审批。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,出具《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。

3.领取结果。申请人当场在韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服务中心一楼A区收发件窗口领取《《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》或《不予许可决定书》。

本行政许可的窗口办理流程见图1

 

 1 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发窗口办理流程图

本事项网上办理流程如下:

1.申请。申请人登陆广东政务服务网韶关市分厅提出申请,上传电子资料。

2.审批。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,出具《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。

3.领取结构。申请人当场在韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服务中心一楼A区收发件窗口领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》或《不予许可决定书》。

本行政许可的网上办理流程见图2

 

  

九、窗口办理地址、办理时间

窗口名称:韶关市行政服务中心综合窗口

窗口地址:韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服务中心一楼A区。

窗口电话:0751-8877835

办理时间:法定工作日,每周一至周五,(上午9:00至12:30日,下午:14:00至17:00)。

位置指引:可乘坐5路、17路、23路、35路、38路到市行政服务中心下车,往回走200米(见韶关市行政服务中心指引牌)后左转直行。

  

十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼

申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和许可进程查询。

咨询和查询的相关信息见网址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802,可电话查询(0751-8877835)或窗口查询。

申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。

相关信息见网址:无,可电话投诉(0751-12345)或窗口投诉。

申请人对本非行政许可许可事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。

行政复议

部门:韶关市人民政府行政复议办公室;广东省食品药品监督管理局政策法规处
地址:韶关市浈江区风度北路75号1楼立案室;广州市东风东路753号之二
电话:0751-8884614;020-37885095
网址:无

行政诉讼

部门:韶关市武江区人民法院
地址:韶关市武江区沙洲一路六号
电话:0751-8551087
网址:http://www.sgwjfy.gov.cn/

  

  

  

  

  

在线申报:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802

进度查询:http://www.gdbs.gov.cn/

我要查询:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802