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麻醉药品和精神药品邮寄证明核发办事指南

来源:本网 发布日期:2018-08-22 16:16:00

一、受理范围

1.具备麻醉药品和精神药品邮寄证明核发申请条件的药品经营企业。

2.符合下列全部条件,可提出申请;

与麻醉药品和精神药品有关的生产经营企业、医疗机构、教学科研单位通过邮政营业机构邮寄麻醉药品和精神药品。

 

二、设立依据

1.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 附件二;

2.《麻醉药品和精神药品管理条例》 第五十四条;

3.《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》 第五条。

 

三、实施机关

本行政许可办理机关为:地市级或以上食品药品监督管理部门。

权责划分(市)

市级权限:申请办理“麻醉药品和精神药品邮寄证明”的审批核发。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号),第五十四条规定:邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄。依据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)附件二“(一)下放管理层级的行政审批项目”第114条的规定:“麻醉药品和精神药品邮寄证明核发”的实施机关下放至设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。

 

四、审批条件

1.满足下列全部条件的,予以许可:

1)药品监督管理部门对资料审查合格的;

2)邮寄列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的麻醉药品和精神药品的单位。

2.不予许可的情形:无

 

五、申请材料

纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件申请人均应签名、复印清晰、大小与原件相符。

表1 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发申请材料目录

 

序号 材料名称 要求 原件
份数(份/套)
复印件
份数(份/套)
纸质/电子版
1 麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表 加盖企业公章 1 0 纸质+电子版
2 药品生产许可证或药品经营许可证 (查验) 1 0 纸质+电子版
3 企业营业执照或登记证书 (查验) 1 0 纸质+电子版
4 经办人的居民身份证 (查验) 1 0 纸质+电子版
5 法人委托书 加盖企业公章 1 0 纸质+电子版
  

 

六、办理时限

申请时限:无

受理时限:1个工作日。受理时限说明:无

法定办理时限:1个工作日。法定办理时限说明:《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》(国食药监安[2005]498号)第五条规定:经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的,应在1日内发给邮寄证明。

承诺办理时限:当场办结。承诺办理时限说明:无

 

七、审批收费

不收费

  

八、审批流程

本事项窗口办理流程如下:

1.申请。申请人到受理大厅提出申请,提交申请材料。

2.审批。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。

3.领取结果。申请人当场在韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服务中心一楼A区收发件窗口领取《《麻醉药品、精神药品邮寄证明》或《不予许可决定书》。

本行政许可的窗口办理流程见图1 

 

本事项网上办理流程如下

1.申请。申请人登陆广东政务服务网韶关市分厅提出申请,上传电子资料。

2.审批。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。

3.领取结果。申请人当场在韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服务中心一楼A区收发件窗口领取《麻醉药品、精神药品邮寄证明》或《不予许可决定书》。

本行政许可的网上办理流程见图2

 

  

九、窗口办理地址、办理时间

窗口名称:韶关市行政服务中心综合窗口

窗口地址:韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服务中心一楼A区。

窗口电话:0751-8877835

办理时间:法定工作日,每周一至周五,(上午9:00至12:30日,下午:14:00至17:00)。

位置指引:可乘坐5路、17路、23路、35路、38路到市行政服务中心下车,往回走200米(见韶关市行政服务中心指引牌)后左转直行。

  

十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼

申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和许可进程查询。

咨询和查询的相关信息见网址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802,可电话查询(0751-8877835)或窗口查询。

申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。

相关信息见网址:无,可电话投诉(12345)或窗口投诉。

申请人对本非行政许可许可事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。

行政复议

部门:韶关市人民政府行政复议办公室;广东省食品药品监督管理局政策法规处
地址:韶关市浈江区风度北路75号1楼立案室;广州市东风东路753号之二
电话:0751-8884614;020-37885095
网址:无

行政诉讼

部门:韶关市武江区人民法院
地址:韶关市武江区沙洲一路六号
电话:0751-8551087
网址:http://www.sgwjfy.gov.cn/

在线申报:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802

进度查询:http://www.gdbs.gov.cn/

我要查询:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802