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教学、科研用医疗用毒性药品购用审批办事指南

来源:本网 发布日期:2018-08-22 17:10:00

一、受理范围

1.具备教学、科研用医疗用毒性药品购用审批核发申请条件的企业。

2.符合下列全部条件,可提出申请:教学、科研单位。

  

二、设立依据

1.《医疗用毒性药品管理办法》 第十条;

  

三、实施机关

本行政许可办理机关为:县级或以上食品药品监督管理部门。

权责划分(市)

申请办理教学、科研用医疗毒性药品购用审批。依据《医疗用毒性药品管理办法》,第十条规定:科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。

  

四、许可条件

设立依据:《医疗用毒性药品管理办法》第十条

满足下列全部条件的,予以许可

1)药品监督管理部门对资料审查合格的;

2)申请人符合购买医疗用毒性药品的申请要求

不予许可的情形:无

  

五、申请材料

纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件申请人均应签名、复印清晰、大小与原件相符。

表1 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发申请材料目录  

 
序号 材料名称 要求 原件
份数(份/套)
复印件
份数(份/套)
纸质/电子版
1 教学、科研用医疗毒性药品购用申请表 加盖单位公章  1 0 纸质+电子版
2 单位的书面申请报告 说明申请原因、理由、涉及人员、使用计划等,非首次申请的应同时说明上次购买医疗用毒性药品的购买、使用情况,内容真实、合法,文字清楚,并加盖企业公章。(容缺) 1 0 纸质+电子版
3 教学用提供教学计划证明文件以及使用人员名单;科研用提供科研的立项批准文件以及使用人员名单;药品检验用提供药品注册证明文件及质量标准 所提供的文件须标识出涉及所申请特殊药品的位置。(容缺) 1 0 纸质+电子版
4 购买数量的依据及相应计算或产生过程 加盖单位公章。(容缺)  1 0 纸质+电子版
5 完善的管理制度 购进、保管、发放、使用、销售、安全保卫等管理制度。(容缺) 1 0 纸质+电子版
6 购买方资质证明性文件复印件,医疗机构提交《事业单位法人证书》、《医疗机构执业许可证》,科研教学单位提交《企业法人营业执照》或《事业单位法人证书》,生产企业提交《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》 加盖单位公章 。(容缺) 0 1 纸质+电子版
7 经办人身份证复印件 加盖单位公章 。(容缺) 1 0 纸质+电子版
8 凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》; 加盖单位公章 。(容缺) 1 0 纸质+电子版
9 申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 真实性自我保证声明应由申请单位法定代表人或负责人签字并加盖单位公章,并包括以下内容: (1)所提交的申请材料清单;(2)单位承担相应法律责任的承诺。 1 0 纸质+电子版

 

  

六、办理时限

申请时限:无

受理时限:当场受理。受理时限说明:无

法定办理时限:5个工作日。法定办理时限说明:无

承诺办理时限:3个工作日。承诺办理时限说明:无

  

七、审批收费

不收费

  

八、审批流程

本事项窗口办理流程如下

1.申请。申请人到受理大厅提出申请,提交申请材料。

2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求的,告知申请人后可容缺受理。

3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在3个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,在《教学、科研用医疗毒性药品购用申请表》上加注“同意许可”意见;不予通过的,在《教学、科研用医疗毒性药品购用申请表》上加注“不予许可”意见。

4.领取结果。申请人按约定的方式到韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服务中心一楼A区收发件窗口领取《教学、科研用医疗毒性药品购用申请表》。

 

 

本事项网上办理流程如下:

1.申请。申请人登陆广东政务服务网韶关市分厅提出申请,上传电子资料。

2.受理。接收受理人员对材料进行预审,在2个工作日之内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具电子版《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。

3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在3个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,在《教学、科研用医疗毒性药品购用申请表》上加注“同意许可”意见;不予通过的,在《教学、科研用医疗毒性药品购用申请表》上加注“不予许可”意见。领取结果。申请人按约定的方式到韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服务中心一楼A区收发件窗口领取《教学、科研用医疗毒性药品购用申请表》。

 

  

九、窗口办理地址、办理时间

窗口名称:韶关市行政服务中心综合窗口

窗口地址:韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服务中心一楼A区。

窗口电话:0751-8877835

办理时间:法定工作日,每周一至周五,(上午9:00至12:30日,下午:14:00至17:00)。

位置指引:可乘坐5路、17路、23路、35路、38路到市行政服务中心下车,往回走200米(见韶关市行政服务中心指引牌)后左转直行。

  

十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼

申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和许可进程查询。

咨询和查询的相关信息见网址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802,可电话查询(0751-8877835)或窗口查询。

申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。

相关信息见网址:无,可电话投诉(12345)或窗口投诉。

申请人对本非行政许可许可事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。

行政复议

部门:韶关市人民政府行政复议办公室;广东省食品药品监督管理局政策法规处
地址:韶关市浈江区风度北路75号1楼立案室;广州市东风东路753号之二
电话:0751-8884614;020-37885095
网址:无

行政诉讼

部门:韶关市武江区人民法院
地址:韶关市武江区沙洲一路六号
电话:0751-8551087
网址:http://www.sgwjfy.gov.cn/

  

  

在线申报:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802

进度查询:http://www.gdbs.gov.cn/

我要查询:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802