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《化妆品生产许可证核发》办事指南

来源:本网 发布日期:2018-07-30 08:36:00

一、受理条件

1.有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;

2.有与化妆品生产相适应的技术人员;

3.有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;

4.有保证化妆品质量安全的管理制度;

5.符合国家产业政策的相关规定。

 

二、设立依据

1.《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号);

2.《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(粤府〔2015〕79号);

3.《化妆品卫生监督条例》。

 

三、实施机关

本行政许可的实施机关为:韶关市食品药品监督管理局。

韶关市食品药品监督管理局接受省局委托,负责组织核发化妆品生产许可证。

 

四、许可条件

满足以下全部条件的予以批准:

1.申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件;

2.申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料,在网上填报。

有以下情形不予批准:

不符合上述条件之一的,不予批准。

 

五、申请材料

申报资料的具体要求:

1.申请人必须办理数字证书。

2.申请人必须先登录“广东政务服务网韶关市分厅(http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802)”进行网上申报工作,在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。

不符合上述条件之一的,不予批准。
序号 材料名称 要求 原件 复印件 纸质/电子版 是否属于容缺受理材料
份数(份/套) 份数(份/套)
1 化妆品生产许可申请表 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
2 厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
3 生产设备配置图 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
4 工商营业执照复印件 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
5 生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
6 法定代表人身份证(或护照)复印件 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
7 委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
8 企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
9 工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
10 施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施) 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
11 证明生产环境条件符合需求的检测报告(检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告),至少应包括: (1)生产用水卫生质量检测报告;(2)车间空气细菌总数检测报告;(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等) 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
12 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告 纸质材料,原件扫描上传 1 0 电子版
 

 

六、办理时限

受理时限:2个工作日。

法定办理时限:60个工作日(不包括申请人补正材料所需的时间)。

承诺办理时限:10个工作日(不包括申请人补正材料所需的时间)。

 

七、许可收费

不收费

 

八、许可流程

(一)网上办理流程

1.申请

申请人预先办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm)。登陆广东政务服务网韶关市分厅(http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802),选择在线申办。通过“广东省统一身份认证平台登录” 提出申请,上传电子版申请材料。

2.受理

受理人员在网上对材料进行预审,在2个工作日内提出预审意见,申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具受理凭证。申请人不符合申请资格,不予以受理,出具《不予受理通知书》。申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正,更正后予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在2日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;符合容缺受理条件的,先行受理,并告知申请人需要补齐的材料。

3.审查

实施机关对申请人进行资料形式审查和现场核查,在4个工作日完成审查工作。

4.决定

经审查,申请人不符合项目必要条件的,制作《不予许可决定书》并说明理由,告知申请人有依法提起行政复议和行政诉讼的权利;申请人符合项目必要条件的,制作《准予许可决定书》。在2个工作日内完成决定事项,并在韶关市食品药品监督管理局门户网站及时公开许可信息。

5.办理结果

准予许可后自决定之日起2日内制证办结,审批证件为《化妆品生产许可证》,有效期五年。申请人需要延续依法取得的《化妆品生产许可证》有效期的,应当在有效期届满3个月前提出申请。

6.领取结果

证件领取地址:韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服中心一楼A区收发件窗口。

 

(二)窗口办理流程

同网上办理流程。

 

九、申请人权利与义务

1.申请人依法享有以下权利:(1)申请人享有知情权,实施机关应当将本行政许可事项的办理依据、条件、时限、流程及需求告知。(2)符合法定条件,申请人有权取得本行政许可。(3)申请人在办理本行政许可事项过程中,享有咨询、办理进程查询、投诉的权利。(4)申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释。(5)申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。

2.申请人依法履行以下义务:(1)申请人应按照法规提交申请材料;(2)申请人应对申请材料实质内容的真实性负责,填写的表格中相关人员签字用签字笔填写,字迹工整、清晰;(3)申请人应积极配合实施机关办理本行政许可事项审查的相关工作,包括按要求补齐补正材料;(4)申请人应理解化妆品管理相关法律法规。

 

十、咨询、受理、投诉、行政复议或行政诉讼

1.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和许可进程查询。

查询网址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802。

咨询电话:0751-8488039

咨询窗口:韶关市武江区新华北路90号5楼 保健食品化妆品监管科。

咨询时间:法定工作日,每周一至周五,(上午8:300至12:00,下午:14:30至17:30)。

受理地址:韶关市武江区西联镇百旺路芙蓉园24栋行政服务中心一楼A区。(0751-8877835)

受理时间:法定工作日,每周一至周五,(上午9:00至12:30日,下午:14:00至17:00)。

位置指引:可乘坐5路、17路、23路、35路、38路到市行政服务中心下车,往回走200米(见韶关市行政服务中心指引牌)后左转直行。

2.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。

投诉网址:http://www.sgsfda.gov.cn/hdjl/tsjbdh/

投诉电话:0751-12345

投诉窗口:韶关市武江区芙蓉园市行政服务中心

3.申请人对本非行政许可事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。

行政复议

部门:韶关市人民政府行政复议办公室;广东省食品药品监督管理局政策法规处
地址:韶关市浈江区风度北路75号1楼立案室;广州市东风东路753号之二
电话:0751-8884614;020-37885095
网址:无

行政诉讼

部门:韶关市武江区人民法院
地址:韶关市武江区沙洲一路六号
电话:0751-8551087
网址:http://www.sgwjfy.gov.cn/

十一、办理流程图

化妆品生产许可证核发办理流程图

 

 

表格下载:

化妆品生产许可申请表

在线申报:http://www.gdbs.gov.cn/

进度查询:http://www.gdbs.gov.cn/

我要查询:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=455906802